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格隆汇10月21日丨德琪医药-B(06996.HK)宣布,台湾食品药物管理署("TFDA")已批准XPO1抑制剂、ATG-010(通用名塞利尼索,台湾市场注册商品名:保必欧?)、XPOVIO?用于以下三种适应症的新药上市申请("新药上市申请"):(1)与地塞米松(Xd)联用治疗既往接受过至少四种疗法且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂(PIs)、至少两种免疫调节剂(IMiDs)及一种抗CD38单克隆抗体难治的复发性�u难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者;或(2)与硼替佐米和地塞米松(XVd)联用治疗既往接受过至少一种治疗的MM成人患者;及(3)作为单一疗法治疗接受过至少两线全身治疗的复发性及�u或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)(除另有说明外,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL)成人患者。

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